Эффективность топического ретиноида нового поколения в лечении больных с умеренной степенью тяжести акне на коже лица и туловища

Обоснование. Чрезвычайная распространённость акне, длительное течение и мультифакториальность патогенеза обусловливает необходимость разработки новых лекарственных препаратов и методов терапии, направленных на повышение эффективности и достижение клинических эффектов в максимально короткие сроки. В настоящей статье приведены данные результатов двух международных клинических исследований по определению эффективности и безопасности крема трифаротен 50 мкг/г (0,005%) при лечении пациентов с акне на коже лица и туловища умеренной степени тяжести.

Цель исследования ― оценить безопасность и эффективность нового ретиноида для наружного применения (крем трифаротен 0,005%) при умеренной степени тяжести акне на коже лица и туловища.

Материалы и методы. В двух международных двойных слепых рандомизированных плацебо-контролируемых (с контролем кремом-основой) 12-недельных исследованиях III фазы скринировано 2817 и рандомизировано 2420 пациентов в возрасте от 9 лет и старше. Эффективность применения препарата оценивалась на основании регистрации числа больных, которые достигли эффекта «чистая» или «почти чистая» кожа и улучшения на ≥2 балла по показателям Глобальной оценки исследователя/врача на коже лица (IGA) и туловища (PGA) на протяжении 12 недель лечения, а также в расчёте изменения абсолютного количества воспалительных и невоспалительных элементов сыпи относительно исходного уровня. Безопасность терапии оценивали на основании регистрации нежелательных явлений, локальной переносимости (формирования и выраженности ретиноевого дерматита), отклонений в жизненно важных показателях и результатах стандартных лабораторных исследований.

Результаты. В обоих исследованиях установлено быстрое начало клинического эффекта трифаротена по заметному снижению количества воспалительных и невоспалительных элементов уже через 1 неделю на коже лица и через 2 недели на коже туловища. Показано достоверное различие в успехе терапии согласно индексам IGA и PGA и в статистически значимом (p <0,001) изменении количества воспалительных и невоспалительных элементов акне (как в абсолютном, так и процентном значении) на коже лица и туловища к 12-й неделе терапии; зарегистрировано также формирование эффекта «почти чистая» и «чистая» кожа у подавляющего большинства пациентов, использовавших крем с 0,005% трифаротеном.

Заключение. Результаты исследования продемонстрировали выраженную клиническую эффективность крема трифаротен 0,005% при лечении больных с акне умеренной степени тяжести на коже лица и туловища.