Эффективность топического ретиноида нового поколения в лечении больных со умеренной степенью тяжести акне на коже лица и туловища
- Авторы: Ольховская К.Б., Перламутров Ю.Н., Соловьев А.М.
- Раздел: ДЕРМАТОЛОГИЯ
- Статья получена: 05.05.2024
- Статья одобрена: 12.06.2024
- Статья опубликована: 12.06.2024
- URL: https://rjsvd.com/1560-9588/article/view/631689
- DOI: https://doi.org/10.17816/dv631689
- ID: 631689
Цитировать
Полный текст
Доступ предоставлен
Доступ платный или только для подписчиков
Аннотация
Обоснование. Чрезвычайная распространённость акне, длительное течение и мультифакториальность патогенеза обуславливает необходимость разработки новых лекарственных препаратов и методов терапии, направленных на повышение эффективности и достижение клинических эффектов в максимально короткие сроки. В настоящей статье приведены данные результатов двух международных клинических исследований по определению эффективности и безопасности крема трифаротен 50 мкг/г (0,005%) при лечении пациентов с акне умеренной степени тяжести на коже лица и туловища.
Цель исследования. Оценить безопасность и эффективность препарата трифаротен, , 0,005% крема, нового ретиноида для наружного применения, при умеренной степени тяжести акне на коже лица и туловища.
Материал и методы исследования. В двух международных, двойных слепых, рандомизированных, плацебо-контролируемых (с контролем кремом-основой), 12-недельных исследований III фазы было скринировано 2817 и рандомизировано 2420 пациентов в возрасте 9 лет и старше. Эффективность применения препарата оценивалась на основании регистрации количества больных, которые достигли эффекта «чистая» или «почти чистая» кожа и улучшения на ≥ 2 балла по показателям IGA на коже лица и PGA на коже туловища на протяжении 12 недель лечения, а также в расчете изменения абсолютного количества воспалительных и невоспалительных элементов сыпи относительно исходного уровня. Безопасность терапии оценивали на основании регистрации нежелательных явлений, локальной переносимости (формирования и выраженности ретиноевого дерматита), отклонений в жизненно важных показателях и результатах стандартных лабораторных исследований.
Результаты. В обоих исследованиях было установлено быстрое начало клинического эффекта трифаротена по заметному снижению количества воспалительных и невоспалительных элементов уже через 1 неделю на коже лица и через 2 недели на коже туловища. Также было показано достоверное различие в успехе терапии согласно индексам IGA и PGA и в статистически значимом (P<0,001) изменении количества воспалительных и невоспалительных элементов акне (как в абсолютном значении, так и в %) на коже лица и туловища к 12-й неделе терапии, а также зарегистрировано формирование эффекта «почти чистая» и «чистая кожа» у подавляющего большинства пациентов, использовавших крем с 0,005% трифаротеном.
Заключение. Результаты исследования продемонстрировали выраженную клиническую эффективность крема трифаротен 0,005% при лечении больных с акне умеренной степени тяжести на коже лица и туловища.
Полный текст
Об авторах
Кира Брониславовна Ольховская
Автор, ответственный за переписку.
Email: olhovskaya_kira@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-4920-5288
Россия
Юрий Николаевич Перламутров
Email: y.perlamutrov@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-4837-8489
Россия
Антон Михайлович Соловьев
Email: doctorsolovyov@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-3113-8929
Список литературы
- 1. Layton AM, Thiboutot D, Tan J. Reviewing the global burden of acne: how could we improve care to reduce the burden? Br J Dermatol. 2020;184(2):219-225. doi: 10.1111/bjd.19477
- 2. Chen H, Zhang TC, Yin XL, Man JY, Yang XR, Lu M. Magnitude and temporal trend of acne vulgaris burden in 204 countries and territories from 1990 to 2019: an analysis from the Global Burden of Disease Study 2019. Br J Dermatol. 2022;186(4):673-683. doi: 10.1111/bjd.20882
- 3. Tan J, Frey MP, Thiboutot D, Layton A, Eady A. Identifying the Impacts of Acne: A Delphi Survey of Patients and Clinicians. J Cutan Med Surg. 2020;24(3):259-266. doi: 10.1177/1203475420907088
- 4. Ottaviani M, Flori E, Mastrofrancesco A, Briganti S, Lora V, Capitanio B, et al. Sebocyte differentiation as a new target for acne therapy: an in vivo experience. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020;34(8):1803-1814. doi: 10.1111/jdv.16252
- 5. Mohsin N, Hernandez LE, Martin MR, Does AV, Nouri K. Acne treatment review and future perspectives. Dermatol Ther. 2022;35(9):e15719. doi: 10.1111/dth.15719
- 6. Dreno B, Dekio I, Baldwin H, Demessant AL, Dagnelie M-A, Khammari A, et al. Acne microbiome: From phyla to phylotypes. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2023;00:1-8. doi: 10.1111/jdv.19540
- 7. Dreno B, Gollnick HP, Kang S, Thiboutot D, Bettoli V, Torres V, et al. Understanding innate immunity and inflammation in acne: implications for management. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2015;29(4):3-11. doi: 10.1111/jdv.13190
- 8. Tan J, Bourdes V, Bissonnette R, Petit BEL, Reynier P, Khammari A, et al. Prospective Study of Pathogenesis of Atrophic Acne Scars and Role of Macular Erythema. Journal of drugs in dermatology. J Drugs Dermatol. 2017;16(6):566-572.
- 9. Aubert J, Piwnica D, Bertino B, Blanchet-Rethore S, Carlavan I, Deret S, et al. Nonclinical and human pharmacology of the potent and selective topical retinoic acid receptor-gamma agonist trifarotene. Br J Dermatol. 2018;179(2):442-456. doi: 10.1111/bjd.16719
- 10. Balak DMW. Topical trifarotene: a new retinoid. Br J Dermatol. 2018;179(2):231-232. doi: 10.1111/bjd.16733
- 11. Schleicher S, Moore A, Rafal E, Gagne-Henley A, Johnson SM, Dhawan S, et al. Trifarotene Reduces Risk for Atrophic Acne Scars: Results from A Phase 4 Controlled Study. Dermatol Ther (Heidelb). 2023;13(12):3085-3096. doi: 10.1007/s13555-023-01042-7
- 12. Aubert J, Piwnica D, Bertino B, Blanchet-Rethore S, Carlavan I, Deret S, et al. Nonclinical and human pharmacology of the potent and selective topical retinoic acid receptor-gamma agonist trifarotene. Br J Dermatol. 2018;179(2):442-456. doi: 10.1111/bjd.16719
- 13. Nast A, Dreno B, Bettoli V, Bukvic Mokos Z, Degitz K, Dressler C, et al. European evidence-based (S3) guideline for the treatment of acne - update 2016 - short version. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2016;30(8):1261-8. doi: 10.1111/jdv.13776
- 14. Blume-Peytavi U, Fowler J, Kemény L, Draelos Z, Cook-Bolden F, Dirschka T, et al. Long-term safety and efficacy of trifarotene 50 μg/g cream, a first-in-class RAR-γ selective topical retinoid, in patients with moderate facial and truncal acne. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020;34(1):166-173. doi: 10.1111/jdv.15794
- 15. Tan J, Thiboutot D, Popp G, Gooderham M, Lynde C, Del Rosso J, et al. Randomized phase 3 evaluation of trifarotene 50 μg/g cream treatment of moderate facial and truncal acne. J Am Acad Dermatol. 2019;80(6):1691-1699. d oi: 10.1016/j.jaad.2019.02.044
- 16. Del Rosso JQ. Truncal acne vulgaris: the relative roles of topical and systemic antibiotic therapy. J Drugs Dermatol. 2007;6:148-151
- 17. Общая характеристика лекарственного препарата Аклиф. Рег. удостоверение ЛП-№(001233)-(РГ-RU) от 19.09.2022