Эффективность топического ретиноида нового поколения в лечении больных со умеренной степенью тяжести акне на коже лица и туловища

Обоснование. Чрезвычайная распространённость акне, длительное течение и мультифакториальность патогенеза обуславливает необходимость разработки новых лекарственных препаратов и методов терапии, направленных на повышение эффективности и достижение клинических эффектов в максимально короткие сроки. В настоящей статье приведены данные результатов двух международных клинических исследований по определению эффективности и безопасности крема трифаротен 50 мкг/г (0,005%) при лечении пациентов с акне умеренной степени тяжести на коже лица и туловища.

Цель исследования. Оценить безопасность и эффективность препарата трифаротен, , 0,005% крема, нового ретиноида для наружного применения, при умеренной степени тяжести акне на коже лица и туловища.

Материал и методы исследования. В двух международных, двойных слепых, рандомизированных, плацебо-контролируемых (с контролем кремом-основой), 12-недельных исследований III фазы было скринировано 2817 и рандомизировано 2420 пациентов в возрасте 9 лет и старше. Эффективность применения препарата оценивалась на основании регистрации количества больных, которые достигли эффекта «чистая» или «почти чистая» кожа и улучшения на ≥ 2 балла по показателям IGA на коже лица и PGA на коже туловища на протяжении 12 недель лечения, а также в расчете изменения абсолютного количества воспалительных и невоспалительных элементов сыпи относительно исходного уровня. Безопасность терапии оценивали на основании регистрации нежелательных явлений, локальной переносимости (формирования и выраженности ретиноевого дерматита), отклонений в жизненно важных показателях и результатах стандартных лабораторных исследований.

Результаты. В обоих исследованиях было установлено быстрое начало клинического эффекта трифаротена по заметному снижению количества воспалительных и невоспалительных элементов уже через 1 неделю на коже лица и через 2 недели на коже туловища. Также было показано достоверное различие в успехе терапии согласно индексам IGA и PGA и в статистически значимом (P<0,001) изменении количества воспалительных и невоспалительных элементов акне (как в абсолютном значении, так и в %) на коже лица и туловища к 12-й неделе терапии, а также зарегистрировано формирование эффекта «почти чистая» и «чистая кожа» у подавляющего большинства пациентов, использовавших крем с 0,005% трифаротеном.

Заключение. Результаты исследования продемонстрировали выраженную клиническую эффективность крема трифаротен 0,005% при лечении больных с акне умеренной степени тяжести на коже лица и туловища.