Обоснование дозового режима применения изотретиноина Lidose и опыт использования препарата в клинической практике при терапии акне
- Авторы: Олисова О.Ю.1, Кукес И.В.2
-
Учреждения:
- Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова (Сеченовский Университет)
- Международная ассоциация клинических фармакологов и фармацевтов
- Выпуск: Том 27, № 2 (2024)
- Страницы: 179-187
- Раздел: ДЕРМАТОЛОГИЯ
- Статья получена: 30.03.2024
- Статья одобрена: 30.03.2024
- Статья опубликована: 14.05.2024
- URL: https://rjsvd.com/1560-9588/article/view/629705
- DOI: https://doi.org/10.17816/dv629705
- ID: 629705
Цитировать
Аннотация
Обоснование. Акне является одним из наиболее распространённых дерматозов. Самым эффективным препаратом для лечения тяжёлых форм акне является системный изотретиноин, который воздействует на все звенья патогенеза акне. В статье представлены научные данные об инновационном препарате изотретиноина для лечения акне, в производстве которого используется запатентованная технология Lidose. Использование данного препарата позволяет на 20% снизить количество принимаемого пациентом изотретиноина без ущерба для его терапевтической эффективности.
Цель исследования ― провести анализ сравнительных исследований биодоступности и соответствующих фармакокинетических параметров, позволивших доказать, что исходные дозировки 8 и 16 мг препарата изотретиноина по технологии Lidose (Акнекутан) биоэквивалентны дозировкам 10 и 20 мг обычной формы изотретиноина и оценить эффективность и безопасность препарата.
Материалы и методы. За последние 7 лет инновационный препарат изотретиноина по технологии Lidose (Акнекутан) по поводу среднетяжёлой и тяжёлой степени акне в суточной дозе 0,4–0,8 мг на 1 кг массы тела с суммарной дозой препарата 100–120 мг/кг на курс терапии получили 1044 пациентов, из них мужчин было 393 (37,6%), женщин ― 651 (62,4%).
Результаты. Показана биоэквивалентность препарата изотретиноина по технологии Lidose (Акнекутан) 8 и 16 мг обычной форме изотретиноина 10 и 20 мг соответственно. После терапии у всех пациентов достигнута клиническая ремиссия, для чего потребовалось от 7 до 12 месяцев лечения в зависимости от суточной дозы препарата. Среди побочных эффектов все пациенты отмечали хейлит и ретиноевый дерматит лица, которые разрешались полностью при использовании увлажняющих кремов и стиков. Повышение печёночных ферментов, триглицеридов и липопротеидов не более 20–30% от нормы, не требовавшее прекращения терапии, отмечалось у 5–10% участников, и по окончании лечения показатели приходили в норму. Другие побочные явления встречались крайне редко. Рецидивы заболевания чаще всего обусловлены низкой суммарной дозой препарата или наличием эндокринологических и гинекологических заболеваний.
Заключение. Инновационный препарат изотретиноина, произведенный по технологии Lidose является одним из наиболее высокоэффективных и безопасных системных ретиноидов для лечения акне среднетяжёлой и тяжёлой степени. Сравнительные исследования биодоступности и соответствующих фармакокинетических параметров продемонстрировали биоэквивалентность изотретиноина в составе инновационного препарата Акнекутан для лечения акне, который полностью соответствует таковому в оригинальном препарате.
Ключевые слова
Полный текст

Об авторах
Ольга Юрьевна Олисова
Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова (Сеченовский Университет)
Автор, ответственный за переписку.
Email: olisovaolga@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-2482-1754
SPIN-код: 2500-7989
д-р мед. наук, профессор, чл.-корр. РАН
Россия, МоскваИлья Владимирович Кукес
Международная ассоциация клинических фармакологов и фармацевтов
Email: ilyakukes@gmail.com
ORCID iD: 0000-0003-1449-8711
SPIN-код: 1166-3569
канд. мед. наук
Россия, МоскваСписок литературы
- Федеральные клинические рекомендации по ведению больных акне. Российское общество дерматовенерологов и косметологов, 2020. 20 с.
- Reed M.L., Stanley J., Stengel F., et al. Mal de meleda treated with 13-cis retinoic acid // Arch Dermatol. 1979. Vol. 115, N 5. P. 605–608.
- Nast A., Dreno B., Bettoli V., et al. European evidence-based (S3) guideline for the treatment of acne--update 2016, short version // J Eur Acad Dermatol Venenreol. 2016. Vol. 30, N 8. P. 1261–1268. doi: 10.1111/jdv.13776
- Norris D.A., Osborn R., Robinson W., Tonnesen M.G. Isotretinoin produces significant inhibition of monocyte and neutrophil chemotaxis in vivo in patients with cystic acne // J Invest Dermatol. 1987. Vol. 89, N 1. P. 38–43. doi: 10.1111/1523-1747.ep12580370
- Сакания Л.Р., Плиева К.Т., Корсунская И.М. Алгоритм нисходящих доз ретиноидов в терапии акне, резистентных к стандартным методам лечения // Клиническая дерматология и венерология // 2016. Т. 15, № 2. С. 72–76. EDN: VZLKED doi: 10.17116/klinderma201615272-76
- Dispenza M., Wolpert E.B., Gilliland K.L., et al. Systemic isotretinoin therapy normalizes exaggerated TLR-2-mediated innate immune responses in acne patients // J Invest Dermatol. 2012. Vol. 132, N 9. P. 2198–2205. doi: 10.1038/jid.2012.111
- Аравийская Е.Р. Тяжелое течение акне: анализ ряда современных методов лечения // Фарматека. 2017. № S1. С. 38–43. EDN: YIATLR
- Colburn W.A., Vane F.M., Shorter H.J. Pharmacokinetics of isotretinoin and its major blood metabolite following a single oral dose to man // Eur J Clin Pharmacol. 1983. Vol. 24, N 5. P. 689–694. doi: 10.1007/BF00542224
- Costa C.S., Bagatin E., Martimbianco A.L., et al. Oral isotretinoin for acne // Cochrane Database Syst Rev. 2018. Vol. 11, N 11. P. CD009435. doi: 10.1002/14651858.CD009435.pub2
- Oon H.H., Wong S.N., Aw D.C., et al. Acne management guidelines by the dermatological society of Singapore // J Clin Aesthet Dermatol. 2019. Vol. 12, N 7. P. 34–50. EDN: RYLJUF
- Thiboutot D., Dreno B., Araviiskaia E., et al. Practical management of acne for clinicians: An international consensus from Global Alliance to improve outcome sinacne // J Am Acad Dermatol, 2018. Vol. 78, N 2, Suppl. 1. P. S1–S23.e1. EDN: XXFYMP doi: 10.1016/j.jaad.2017.09.078
- Кубанова А.А., Аравийская Е.Р., Соколовский Е.В., и др. Системное лечение тяжелых форм акне: опыт использования изотретиноина в Российской Федерации // Вестник дерматологии и венерологии. 2013. № 5. С. 102–114. EDN: RGTAXT
- Тлиш М.М., Шавилова М.Е. Изотретиноин в терапии акне // Вестник дерматологии и венерологии. 2017. № 4. С. 90–96. EDN: YUVEEY
- Дрожждина М.Б. Применение Акнеутана для лечения фульминантных акне // Ремедиум Приволжье. 2019. № 2. С. 25. EDN: GIPCSM
- Самцов А.В., Стаценко А.В., Волкова С.В., и др. Вопросы эффективности и безопасности применения Акнеутана в терапии акне // Вестник дерматологии и венерологии. 2012. № 3. С. 053–056. EDN: RCFWAD
- Баткаев Э.А., Молодова Ю.С. Акнеутан в терапии акне: новая схема низких доз // Клиническая дерматология и венерология. 2014. Т. 12, № 2. С. 84-90. EDN: SDKGYX
- Данилова А.А., Косорукова И.М. О результатах открытого несравнительного исследования по оценке эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата Акнеутан у больных, страдающих тяжелыми формами акне и акне, резистентными к другим видам терапии // Вестник дерматологии и венерологии. 2012. № 2. С. 60–63. EDN: PAGKVR
- Устинов М.В., Сирмайс Н.С. Акнеутан ― интересные случаи в повседневной практике // Русский медицинский журнал. 2013. № 22. С. 1100–1104. EDN: RDYVRH
- Олисова О.Ю., Ма Ц. Эффективность vs неэффективности системных ретиноидов при акне // Эффективная фармакотерапия. 2020. Т. 16, № 9. С. 18–24. EDN: BIUECI doi: 10.33978/2307-3586-2020-16-9-18-22
- Liu A., Yang D.J., Gerhardstein P.C., Hsu S. Relapse of acne following isotretinoin treatment: A retrospective study of 405 patients // J Drugs Dermatol 2008. Vol. 7, N 10. P. 963–966.
