Обоснование дозового режима применения изотретиноина Lidose и опыт использования препарата в клинической практике при терапии акне

Обложка
  • Авторы: Олисова О.Ю.1, Кукес И.В.2
  • Учреждения:
    1. Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова (Сеченовский Университет)
    2. Международная ассоциация клинических фармакологов и фармацевтов
  • Выпуск: Том 27, № 2 (2024)
  • Страницы: 179-187
  • Раздел: ДЕРМАТОЛОГИЯ
  • Статья получена: 30.03.2024
  • Статья одобрена: 30.03.2024
  • Статья опубликована: 14.05.2024
  • URL: https://rjsvd.com/1560-9588/article/view/629705
  • DOI: https://doi.org/10.17816/dv629705
  • ID: 629705


Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

Обоснование. Акне является одним из наиболее распространённых дерматозов. Самым эффективным препаратом для лечения тяжёлых форм акне является системный изотретиноин, который воздействует на все звенья патогенеза акне. В статье представлены научные данные об инновационном препарате изотретиноина для лечения акне, в производстве которого используется запатентованная технология Lidose. Использование данного препарата позволяет на 20% снизить количество принимаемого пациентом изотретиноина без ущерба для его терапевтической эффективности.

Цель исследования ― провести анализ сравнительных исследований биодоступности и соответствующих фармакокинетических параметров, позволивших доказать, что исходные дозировки 8 и 16 мг препарата изотретиноина по технологии Lidose (Акнекутан) биоэквивалентны дозировкам 10 и 20 мг обычной формы изотретиноина и оценить эффективность и безопасность препарата.

Материалы и методы. За последние 7 лет инновационный препарат изотретиноина по технологии Lidose (Акнекутан) по поводу среднетяжёлой и тяжёлой степени акне в суточной дозе 0,4–0,8 мг на 1 кг массы тела с суммарной дозой препарата 100–120 мг/кг на курс терапии получили 1044 пациентов, из них мужчин было 393 (37,6%), женщин ― 651 (62,4%).

Результаты. Показана биоэквивалентность препарата изотретиноина по технологии Lidose (Акнекутан) 8 и 16 мг обычной форме изотретиноина 10 и 20 мг соответственно. После терапии у всех пациентов достигнута клиническая ремиссия, для чего потребовалось от 7 до 12 месяцев лечения в зависимости от суточной дозы препарата. Среди побочных эффектов все пациенты отмечали хейлит и ретиноевый дерматит лица, которые разрешались полностью при использовании увлажняющих кремов и стиков. Повышение печёночных ферментов, триглицеридов и липопротеидов не более 20–30% от нормы, не требовавшее прекращения терапии, отмечалось у 5–10% участников, и по окончании лечения показатели приходили в норму. Другие побочные явления встречались крайне редко. Рецидивы заболевания чаще всего обусловлены низкой суммарной дозой препарата или наличием эндокринологических и гинекологических заболеваний.

Заключение. Инновационный препарат изотретиноина, произведенный по технологии Lidose является одним из наиболее высокоэффективных и безопасных системных ретиноидов для лечения акне среднетяжёлой и тяжёлой степени. Сравнительные исследования биодоступности и соответствующих фармакокинетических параметров продемонстрировали биоэквивалентность изотретиноина в составе инновационного препарата Акнекутан для лечения акне, который полностью соответствует таковому в оригинальном препарате.

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

Ольга Юрьевна Олисова

Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова (Сеченовский Университет)

Автор, ответственный за переписку.
Email: olisovaolga@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-2482-1754
SPIN-код: 2500-7989

д-р мед. наук, профессор, чл.-корр. РАН

Россия, Москва

Илья Владимирович Кукес

Международная ассоциация клинических фармакологов и фармацевтов

Email: ilyakukes@gmail.com
ORCID iD: 0000-0003-1449-8711
SPIN-код: 1166-3569

канд. мед. наук

Россия, Москва

Список литературы

  1. Федеральные клинические рекомендации по ведению больных акне. Российское общество дерматовенерологов и косметологов, 2020. 20 с.
  2. Reed M.L., Stanley J., Stengel F., et al. Mal de meleda treated with 13-cis retinoic acid // Arch Dermatol. 1979. Vol. 115, N 5. P. 605–608.
  3. Nast A., Dreno B., Bettoli V., et al. European evidence-based (S3) guideline for the treatment of acne--update 2016, short version // J Eur Acad Dermatol Venenreol. 2016. Vol. 30, N 8. P. 1261–1268. doi: 10.1111/jdv.13776
  4. Norris D.A., Osborn R., Robinson W., Tonnesen M.G. Isotretinoin produces significant inhibition of monocyte and neutrophil chemotaxis in vivo in patients with cystic acne // J Invest Dermatol. 1987. Vol. 89, N 1. P. 38–43. doi: 10.1111/1523-1747.ep12580370
  5. Сакания Л.Р., Плиева К.Т., Корсунская И.М. Алгоритм нисходящих доз ретиноидов в терапии акне, резистентных к стандартным методам лечения // Клиническая дерматология и венерология // 2016. Т. 15, № 2. С. 72–76. EDN: VZLKED doi: 10.17116/klinderma201615272-76
  6. Dispenza M., Wolpert E.B., Gilliland K.L., et al. Systemic isotretinoin therapy normalizes exaggerated TLR-2-mediated innate immune responses in acne patients // J Invest Dermatol. 2012. Vol. 132, N 9. P. 2198–2205. doi: 10.1038/jid.2012.111
  7. Аравийская Е.Р. Тяжелое течение акне: анализ ряда современных методов лечения // Фарматека. 2017. № S1. С. 38–43. EDN: YIATLR
  8. Colburn W.A., Vane F.M., Shorter H.J. Pharmacokinetics of isotretinoin and its major blood metabolite following a single oral dose to man // Eur J Clin Pharmacol. 1983. Vol. 24, N 5. P. 689–694. doi: 10.1007/BF00542224
  9. Costa C.S., Bagatin E., Martimbianco A.L., et al. Oral isotretinoin for acne // Cochrane Database Syst Rev. 2018. Vol. 11, N 11. P. CD009435. doi: 10.1002/14651858.CD009435.pub2
  10. Oon H.H., Wong S.N., Aw D.C., et al. Acne management guidelines by the dermatological society of Singapore // J Clin Aesthet Dermatol. 2019. Vol. 12, N 7. P. 34–50. EDN: RYLJUF
  11. Thiboutot D., Dreno B., Araviiskaia E., et al. Practical management of acne for clinicians: An international consensus from Global Alliance to improve outcome sinacne // J Am Acad Dermatol, 2018. Vol. 78, N 2, Suppl. 1. P. S1–S23.e1. EDN: XXFYMP doi: 10.1016/j.jaad.2017.09.078
  12. Кубанова А.А., Аравийская Е.Р., Соколовский Е.В., и др. Системное лечение тяжелых форм акне: опыт использования изотретиноина в Российской Федерации // Вестник дерматологии и венерологии. 2013. № 5. С. 102–114. EDN: RGTAXT
  13. Тлиш М.М., Шавилова М.Е. Изотретиноин в терапии акне // Вестник дерматологии и венерологии. 2017. № 4. С. 90–96. EDN: YUVEEY
  14. Дрожждина М.Б. Применение Акнеутана для лечения фульминантных акне // Ремедиум Приволжье. 2019. № 2. С. 25. EDN: GIPCSM
  15. Самцов А.В., Стаценко А.В., Волкова С.В., и др. Вопросы эффективности и безопасности применения Акнеутана в терапии акне // Вестник дерматологии и венерологии. 2012. № 3. С. 053–056. EDN: RCFWAD
  16. Баткаев Э.А., Молодова Ю.С. Акнеутан в терапии акне: новая схема низких доз // Клиническая дерматология и венерология. 2014. Т. 12, № 2. С. 84-90. EDN: SDKGYX
  17. Данилова А.А., Косорукова И.М. О результатах открытого несравнительного исследования по оценке эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата Акнеутан у больных, страдающих тяжелыми формами акне и акне, резистентными к другим видам терапии // Вестник дерматологии и венерологии. 2012. № 2. С. 60–63. EDN: PAGKVR
  18. Устинов М.В., Сирмайс Н.С. Акнеутан ― интересные случаи в повседневной практике // Русский медицинский журнал. 2013. № 22. С. 1100–1104. EDN: RDYVRH
  19. Олисова О.Ю., Ма Ц. Эффективность vs неэффективности системных ретиноидов при акне // Эффективная фармакотерапия. 2020. Т. 16, № 9. С. 18–24. EDN: BIUECI doi: 10.33978/2307-3586-2020-16-9-18-22
  20. Liu A., Yang D.J., Gerhardstein P.C., Hsu S. Relapse of acne following isotretinoin treatment: A retrospective study of 405 patients // J Drugs Dermatol 2008. Vol. 7, N 10. P. 963–966.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
2. Рис. 1. Пациентка с акне тяжёлой степени до (а, c) и после (b, d) курса лечения изотретиноином.

3. Рис. 2. Пациентка с акне среднетяжёлой степени до (а) и после (b) курса лечения изотретиноином.

Скачать (741KB)

© Эко-Вектор, 2024



СМИ зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор).
Регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации СМИ: серия ПИ № ФС 77 - 86501 от 11.12.2023 г
СМИ зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор).
Регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации СМИ: серия ЭЛ № ФС 77 - 80653 от 15.03.2021 г
.