Коррекция возрастных изменений кожи лица методом воздействия высокочастотных токов радиоволнового диапазона и аутологичной богатой тромбоцитами плазмой: рандомизированное исследование

Полный текст

ОБОСНОВАНИЕ

В эстетической медицине значительно возрос интерес к безопасным, эффективным и малоинвазивным методам омоложения кожи. Пациенты заинтересованы в получении качественных процедур с коротким периодом реабилитации и сохранением социальной активности. К таким процедурам относятся радиоволновые методики, которые устраняют дряблость кожи, уменьшают выраженность морщин и способствуют лифтингу кожи лица [1–5].

За последние десятилетия методика с применением радиочастотной энергии стала широко использоваться в различных сферах медицины ― дерматологии, косметологии, кардиологии, гинекологии, хирургии, пластической хирургии [6–9]. В отличие от лазерной радиочастотная энергия производит воздействие на кожу не селективным фототермолизом, а посредством нагрева воды в тканях, поэтому подходит при любом морфотипе и фототипе кожи [1, 10].

Механизм действия радиочастотного воздействия в медицине основан на колебательном электрическом токе, вызывающем столкновение между заряженными молекулами и ионами, которое затем преобразуется в тепло. Радиочастотное воздействие оказывает различные биологические и клинические влияния на ткани в зависимости от частоты, формы радиоволны и мощности, которые могут проявляться стимуляцией пролиферации клеток либо коагуляционным некрозом [1, 10–14].

Существующие радиочастотные методики воздействия подразделяют на инвазивные и неинвазивные. Выделяют также монополярные, биполярные и мультиполярные активные электроды с различной интенсивностью терапевтического эффекта [10, 12, 15–17].

При использовании монополярного активного электрода имеются два выхода, один из которых сопряжён с кабелем активного электрода, оказывающего действие на мягкие ткани, а другой выход соединён с пассивным электродом, расположенным под лопаткой. Между электродами проходит ток и осуществляется нагрев тканей [18, 19].

Для синтеза коллагена и активации пролиферативных процессов, которые обеспечивают регенерацию кожи и лифтинг тканей, необходимы определённый уровень гидратации и температурный режим в пределах 44–53ºC [20–23].

Во врачебной практике активно используется монополярный малоинвазивный радиочастотный метод с активным электродом-канюлей. Прибор работает с мощностью 0–23 ватт (Вт), частотой 1–2 мегагерц (МГц), температурой не выше 50ºC, в двух режимах ― дефиброзирования и лифтинга. Электрод, кроме наконечника, покрыт силиконом, поэтому не происходит повреждения окружающих тканей. Канюля полая, что позволяет вводить препарат в ткани без извлечения электрода. Результат термолифтинга наблюдается сразу после процедуры, а в течение 28–40 дней эффект усиливается [24–26].

Вместе с тем нарушение целостности тканей требует применения регенерирующих средств, одним из которых является богатая тромбоцитами аутологичная плазма, обладающая не только регенерирующим эффектом, но и дополнительно усиливающая эффект лифтинга после радиоволновой терапии [27–29].

Использование богатой тромбоцитами аутоплазмы позволяет активировать естественные механизмы регенерации и замедлять инволюционные изменения кожи [28, 30]. В плазме содержатся факторы роста, которые высвобождаются во внеклеточную среду путём экзоцитоза после активации тромбоцитов. Они оказывают нормализующее воздействие на процессы регенерации и репарации тканей ― миграцию и пролиферацию клеток, воспаление, ангиогенез, синтез компонентов межклеточного матрикса [29, 31–33]. В клеточных культурах были выявлены индукция пролиферации кератиноцитов, фибробластов, эндотелиальных клеток, а также образование капилляров в присутствии плазмы, обогащённой тромбоцитами [29, 34–36].

Цель исследования ― определить влияние комплексной терапии инволюционных изменений кожи нижней трети лица малоинвазивным радиоволновым лифтингом с использованием канюльного электрода и богатой тромбоцитами аутоплазмы с применением неинвазивных методов диагностики. Дать объективную оценку эффективности данного метода.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

Дизайн исследования

Проведено одноцентровое проспективное сравнительное рандомизированное исследование.

Критерии соответствия

Критерии включения: пациенты женского пола в возрасте от 35 до 65 лет; индекс массы тела <30 кг/м²; наблюдаемые инволюционные изменения нижней трети лица; отсутствие хронических заболеваний в стадии декомпенсации; отказ от проведения каких-либо косметологических процедур во время исследования; подписание информированного согласия.

Критерии невключения: пациенты младше 35 лет, старше 65 лет; беременность; лактация; ожирение I–III степени; воспалительные явления, дерматозы в предполагаемой зоне исследования; злокачественные новообразования; системные заболевания соединительной ткани с поражением кожи и подкожно-жировой клетчатки; хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации; значимая асимметрия лица; наличие в анамнезе хирургической коррекции и контурной пластики лица за последние 12 мес.

Критерии исключения: отказ пациента от дальнейшего участия в исследовании; участие в любом другом клиническом исследовании в период настоящего исследования.

Условия проведения

Исследование проводилось в период с января 2020 по декабрь 2020 г. на базе Клиники кожных и венерических болезней имени В.А. Рахманова.

Описание медицинского вмешательства

Каждый пациент подвергался двухразовому исследованию ― до курса терапии и через месяц после неё. Пациенты заполняли опросники; проводились измерения функциональных показателей и фиксировались с помощью цифровых фотографий. Количество процедур составило 2–3 с интервалом 1 мес.

Процедуры выполняли малоинвазивным радиочастотным методом, включающим воздействие в области нижней трети лица с помощью электрода-канюли. Радиоволновое воздействие осуществлялось в режиме дефиброзирования при установленных параметрах: уровень 5; 1 МГц. Электрод-канюлю вводили в гиподерму через точку доступа, расположенную за нижним предподбородочным пакетом, и осуществляли возвратно-поступательные движения в нижних слоях дермы и гиподермы в разных направлениях от точки доступа (рис.). Затем в режиме лифтинга при установленных параметрах (уровень 6–8; 2 МГц) проводили круговые движения электрода-канюли ретроградно в пределах нижних слоёв дермы и гиподермы в разных направлениях от точки доступа.

 

Рис. Точка доступа для электрода-канюли, расположенная за нижним предподбородочным пакетом. Красными линиями показаны направления движения электрода-канюли. / Fig. Access point for the cannula electrode located behind the lower pre-chin pack. The red lines show directions of movement of the cannula electrode.

 

На втором этапе вводили аутологичную богатую тромбоцитами плазму, приготовленную следующим образом: после взятия крови в объёме 9 мл в 2 пробирки выполняли центрифугирование плазмы в течение 10 мин при 3000 об./мин. Затем плазму переливали в пробирку и снова центрифугировали при 3000 об./мин в течение 10 мин. После этого из пробирки брали нижнюю часть плазмы, обогащённую тромбоцитами, в объёме 4–6 мл и вводили субдермально через электрод-канюлю 21G и интрадермально через иглу 32G в объёме 0,5–1 и 1,0–2 мл соответственно на каждую сторону в области нижней части лица. Курс состоял из 2–3 процедур с интервалом 1 мес.

Методы регистрации исходов

Измерение микроциркуляции проводили с помощью лазерного анализатора микроциркуляции крови «ЛАКК-ОП» (ООО НПП «ЛАЗМА», Россия) в горизонтальном положении в состоянии покоя в течение 30 с после стабилизации показателей перфузионного кровотока.

Морфологические параметры возрастных изменений кожи проводили на аппарате ультразвукового исследования DUB (TPM Taberna Pro Medicum GmbH, Германия) с датчиком 22 МгЦ, при этом определяли структурно-функциональные показатели кожи: толщину эпидермиса (мкм), толщину дермы (мкм) и плотность дермы (у.е.).

Для изучения параметров эластичности кожи применяли анализатор MPA 580 (Courage + Khazaka Electronic GmbH, Германия).

Антропометрическим путём осуществляли линейное измерение птоза нижней части щёк (брылей) от неподвижных точек ― кончика носа, козелка уха, подбородочного симфиза до подвижной точки ― вершины брыли [37]. Полученные данные суммировались и оценивались в процессе лечения.

Подвижность кожи оценивали по амплитуде перемещения тканей вверх и вниз в области нижней трети лица [38].

Этическая экспертиза

Локальный этический комитет ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет) одобрил исследование в рамках диссертационной работы «Коррекция инволюционных изменений нижней трети лица малоинвазивным радиоволновым лифтингом в сочетании с богатой тромбоцитами аутоплазмой», протокол № 16-19 от 18.12.2019.

Статистический анализ

Принципы расчёта размера выборки. Размер выборки предварительно не рассчитывался.

Методы статистического анализа данных. Для проведения статистического анализа данных и фор-мирования таблиц использованы пакеты программ MS Excel (Microsoft Corporation, США) и Statistica v.7 (StatSoft Inc, США). Проверку нормальности распределения количественных признаков проводили с использованием критерия Колмогорова–Смирнова. Распределения признаков в исследуемых группах представлены в виде M±SD, где М ― среднее значение, SD ― стандартное отклонение. Для сравнения двух независимых групп использовали t-критерий Стьюдента. Для попарного сравнения частоты встречаемости диапазонов значений признаков в группах применяли непараметрический критерий Фишера. Пороговым уровнем значимости (р) считали 0,05.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Объекты (участники) исследования

В исследовании, согласно критериям включения, невключения и исключения, приняли участие 55 здоровых женщин славянской внешности в возрасте от 35 до 65 лет с инволюционными изменениями кожи нижней трети лица. Случайным образом добровольцы были разделены на две группы: в 1-й группе выполнялась терапия радиоволновым лифтингом (n=28), во 2-й группе ― комбинированная терапия радиоволновым лифтингом и аутологичной богатой тромбоцитами плазмой (n=27).

Основные результаты исследования

При анализе показателей лазерной допплеровской флоуметрии, проведённой у пациентов обеих групп, было показано, что после монотерапии радиоволновым методом в 1-й группе (табл. 1) динамики микроциркуляции практически не наблюдалось (0,168±1,479 перф.ед.), однако во 2-й группе (табл. 2), где применялась комбинированная методика радиоволнового лифтинга и аутологичной богатой тромбоцитами плазмы, отмечалась тенденция к снижению показателей (-0,487±2,232 перф.ед.), что может быть обусловлено нормализацией трофики тканей (p >0,05).

 

Таблица 1. Неинвазивные методы диагностики в 1-й группе пациентов после терапии радиоволновым лифтингом (n=28) / Table 1. Non-invasive diagnostic methods in group 1 of patients after radiowave lifting therapy (n=28)

Признак	До лечения	После лечения	Приращение	Снижение / увеличение показателя, число пациентов	р*
Микроциркуляция, перф.ед.	8,69±2,67	8,866±2,329	0,168±1,479	-15/13	>0,05
Толщина эпидермиса, мкм	123±25,34	129±24,38	5,566±2,976	0/28	<0,0005
Толщина дермы, мкм	1343±164	1473±155,2	131,2±51,01	0/28	<0,0005
Плотность дермы, у.е.	10,93±3,43	11,36±2,29	0,43±1,5	-6/12	>0,05
Показатели эластометрии, у.е.:
F0	0,017±0,006	0,014±0,005	-0,003±0,001	-28/0	<0,0005
R2	0,692±0,146	0,741±0,615	0,049±0,026	0/26	<0,0005
R4	0,048±0,018	0,043±0,017	-0,005±0,002	-28/0	<0,0005
R6	0,328±0,14	0,296±0,13	-0,031±0,017	-28/0	<0,0005
R8	0,074±0,017	0,061±0,014	-0,012±0,005	-28/0	<0,0005
Амплитуда перемещения тканей вверх, см	2,61±0,926	2,19±0,855	-0,426±0,33	-24/1	<0,0005
Амплитуда перемещения тканей вниз, см	1,1±0,843	0,936±0,587	0,166±0,349	-11/1	<0,01
Антропометрия, сумма, см	24,77±1,646	24,17±1б759	-0,566±0,299	-28/0	<0,0005

Примечание. Здесь и в табл. 2: * значение получено с использованием биномиального критерия.

Note. Here and in the table. 2: * the value is obtained using the binomial criterion.

 

Таблица 2. Неинвазивные методы диагностики во 2-й группе пациентов после комбинированной терапии радиоволновым лифтингом и аутологичной богатой тромбоцитами плазмой (n=27) / Table 2. Non-invasive diagnostic methods in group 2 patients after combined therapy with radio wave lifting and autologous platelet-rich plasma (n=27)

Признак	До лечения	После лечения	Приращение	Снижение / увеличение показателя, число пациентов	р*
Микроциркуляция, перф.ед.	9,382±3,45	8,8942±1,898	-0,487±2,232	-10/17	>0,05
Толщина эпидермиса, мкм	110,0±32,1	135,0±82,1	25,1±9,646	0/27	<0,0005
Толщина дермы, мкм	1298±172	1512±189,3	187,1±65,86	0/27	<0,0005
Плотность дермы, у.е.	9,66±3,29	10,56±1,81	0,9±1,82	-7/17	<0,05
Показатели эластометрии, у.е.:
F0	0,019±0,006	0,013±0,005	-0,004±0,002	-27/0	<0,0005
R2	0,635±0,147	0,691±0,615	0,056±0,031	0/26	<0,0005
R4	0,051±0,019	0,044±0,017	-0,007±0,004	-27/0	<0,0005
R6	0,362±0,165	0,314±0,13	-0,048±0,033	-27/0	<0,0005
R8	0,071±0,02	0,055±0,014	-0,016±0,007	-27/0	<0,0005
Амплитуда перемещения тканей вверх, см	2,61±0,96	1,99±0,79	-0,626±0,343	-25/0	<0,0005
Амплитуда перемещения тканей вниз, см	1,07±0,55	0,95±0,31	0,116±1,299	-13/8	>0,05
Антропометрия сумма, см	24,96±1,357	24,01±1,314	-0,851±0,345	-27/0	<0,0005

 

Результаты проведённого ультразвукового исследования кожи свидетельствуют о статистически значимом утолщении эпидермиса в обеих группах (p <0,0005). Однако у пациенток 2-й группы (см. табл. 2), которым проводилась комбинированная терапия, увеличение толщины эпидермиса было более выражено и составило в среднем 25,1±9,65 мкм против 5,57±2,98 мкм в группе пациенток после монотерапии радиоволновым методом (p <0,0005).

Аналогичная картина наблюдалась и при исследовании толщины дермы. Выявлено увеличение этого показателя в обеих группах пациентов, однако во 2-й группе (см. табл. 2) отмечалось статистически более значимое увеличение по сравнению с 1-й группой, которое составило в среднем 187,1±65,9 и 131,2±51,01 мкм (p <0,0005) соответственно (см. табл. 1, 2).

Изменение плотности дермы носило разнонаправленный характер, однако средние значения к концу лечения находились в диапазоне 10,5–11,3 ед., что, по-видимому, свидетельствует об организации более однородной структуры дермы (в 1-й группе p >0,05, во 2-й ― p <0,05; см. табл. 1, 2).

При изучении параметров эластометрии особое внимание уделяли следующим показателям: F0, R2, R4, R6, R8 (см. табл. 1, 2).

Показатель F0 характеризует упругие свойства кожи: чем выше упругость кожи, тем значение F0 ближе к нулю. В обеих группах наблюдали статистически значимое снижение показателей: в 1-й ― на 0,003±0,001 у.е., во 2-й ― на 0,004±0,002 у.е. (p <0,0005).

Показатель R2 характеризует эластичность кожи, которая соответствует разнице между величиной остаточной деформации и максимальной амплитудой деформации. Отмечали достоверное увеличение значений (на 0,049±0,026 у.е.) в группе, где выполнялся только радиоволновой метод. В группе комбинированной терапии значения увеличились на 0,056±0,031 у.е. (p <0,0005), что указывает на более выраженную тенденцию к повышению упругости в этой группе по сравнению с 1-й группой.

Показатель R4 относится к «эффекту утомления» кожи. Наблюдалось достоверное снижение показателя (на 0,005±0,002 у.е.) в 1-й группе, где выполнялся радиоволновой лифтинг, и во 2-й группе (на 0,007±0,004 у.е.), где выполнялась комбинированная терапия (p <0,0005), что указывает на тенденцию к улучшению эластических свойств кожи.

Показатель R6 отражает вязкоупругие свойства кожи: чем выше эластичность кожи, тем значение R6 ближе к нулю. Отмечалось достоверное снижение показателя в 1-й (на 0,031±0,017 у.е.) и 2-й (на 0,048±0,033 у.е.) группе пациентов; p <0,0005.

Показатель R8 характеризует степень растяжимости кожи. В процессе обследования наблюдалось статистически значимое понижение значения степени растяжимости кожи как в 1-й (на 0,012±0,005 у.е.), так и во 2-й (на 0,016±0,007 у.е.) группе (p <0,0005).

Уменьшение птоза нижней части щёк (брылей) в среднем составляло 0,426±0,33 и 0,626±0,343 см (p <0,0005) в 1-й и 2-й группах соответственно (см. табл. 1, 2).

Показатель амплитуды перемещения тканей вверх свидетельствует о статистически значимом уменьшении подвижности тканей в среднем на 0,426±0,33 против 0,626±0,343 см (p <0,0005) в 1-й и 2-й группе соответственно (см. табл. 1, 2).

Амплитуда перемещения тканей вниз после терапии носила разнонаправленный характер в обеих группах (p >0,05), что, возможно, ассоциировано с плотностью дермы и свидетельствует о нормализации коллагеновых и эластиновых волокон (см. табл. 1, 2).

Таким образом, при исследовании антропометрических показателей (измерение птоза нижней части щёк, амплитуды перемещения тканей вверх, амплитуды перемещения тканей вниз) достоверных различий между двумя группами пациентов в процессе лечения не выявлено, однако наблюдалась положительная тенденция к улучшению данных показателей.

Нежелательные явления

У некоторых пациентов в результате инъекционной техники введения после процедуры наблюдали небольшие гематомы, которые разрешались в течение 3 дней.

ОБСУЖДЕНИЕ

Резюме основного результата исследования

Данная работа продемонстрировала эффективность и безопасность комплексной терапии инволюционных изменений кожи нижней трети лица малоинвазивным радиоволновым лифтингом с использованием канюльного электрода и богатой тромбоцитами аутоплазмы. При использовании неинвазивных методов диагностики отмечались нормализация трофики тканей, улучшение морфологических показателей кожи и лифтинг кожи.

Обсуждение основного результата исследования

Наиболее выраженные изменения отмечались в группе, где применялся комбинированный метод терапии радиоволнового лифтинга с аутологичной богатой тромбоцитами плазмой. Изменение микроциркуляции носило разнонаправленный характер, однако средние значения находились в диапазоне 8,866–8,89 пф.ед. (p >0,05), что позволяет предположить нормализацию трофических процессов в тканях. Это согласуется с результатами, которые были получены Е.В. Антиповым и соавт. [39]. Исходные значения (8,72±0,90 перф.ед.) в контрольной группе пациентов в возрасте 20–30 лет были приняты за условную норму. После воздействия низкоинтенсивного лазерного излучения в старших возрастных группах отмечалось повышение показателей микроциркуляции в среднем на 12% по сравнению со значениями до воздействия, при этом показатели не превышали значений контрольной группы.

При анализе результатов ультразвукового исследования кожи отмечалось статистически значимое утолщение эпидермиса и дермы, однако у пациентов 2-й группы утолщение было более выражено (p <0,0005). Изменение плотности дермы носило разнонаправленный характер, к концу лечения средние значения находились в диапазоне 10,5–11,3 ед., что, по-видимому, свидетельствует о более однородной структуре дермы и не противоречит литературным данным (p <0,05).

В ранее изученных работах были получены результаты утолщения эпидермиса, дермы, повышение эхогенности дермы после сочетанного применения нативной тромбоцитарной аутоплазмы и её термической фибриновой модификации для коррекции возрастных изменений кожи [40]. Проводилось также исследование, где применялась комбинированная терапия линейно-последовательной множественной микросфокусированной ультразвуковой волной с аутологичной плазмой у пациентов с возрастными изменениями кожи. Наблюдалась положительная динамика в виде увеличения толщины эпидермиса, дермы (на 19,03%) и выравнивания распределения структурных компонентов (ультразвуковой плотности дермы); также определялась положительная динамика по критерию эластичности кожи на 9,77% [41].

Антропометрические показатели (измерение птоза нижней части щёк) уменьшились в обеих группах, что связано с лифтингом кожи в результате лечения (p <0,0005). Амплитуда подвижности тканей вверх уменьшилась в обеих группах (p <0,0005). Амплитуда перемещения тканей вниз после терапии носила разнонаправленный характер в обеих группах, что, возможно, ассоциировано с плотностью дермы и свидетельствует о нормализации коллагеновых и эластиновых волокон (p >0,05). Показатели эластометрии (F0, R4, R6, R8) уменьшились, R2 ― повысилось в обеих группах, однако динамика была более выраженной во 2-й группе (p <0,0005). Результаты согласуются с ранее проведёнными исследованиями у женщин 33–45 лет, где производилась терапия узкополосным излучением красного видимого света (длина волны 650 нм) в области средней и нижней части лица. После терапии наблюдалось увеличение значений R2, уменьшение ― R4, R6, R8, F0 [42].

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Представленные результаты подтверждают эффективность комбинированной терапии с использованием радиоволнового лифтинга и аутологичной богатой тромбоцитами плазмы для коррекции инволюционных изменений нижней трети лица как в комплексной терапии, так и в качестве монотерапии. У всех пациентов наблюдалась положительная динамика в виде повышения тонуса и упругости кожи, уменьшения признаков сухости и стянутости кожи, уменьшения выраженности носогубных морщин, улучшения контура и угла нижней челюсти.

ДОПОЛНИТЕЛЬНО

Источник финансирования. Исследование проведено за счёт бюджетных средств организации.

Конфликт интересов. Авторы декларируют отсутствие явных и потенциальных конфликтов интересов, связанных с публикацией настоящей статьи.

Участие авторов. Лебедева С.В. — проведение исследования, написание текста рукописи, подготовка иллюстраций; Теплюк Н.П. — редакция статьи с позиции согласительных документов. Все авторы подтверждают соответствие своего авторства международным критериям ICMJE (разработка концепции, подготовка работы, одобрение финальной версии перед публикацией).

ADDITIONAL INFO

Funding source. The research was carried out at the expense of the budgetary funds of the organization.

Competing interests. The authors declare that they have no competing interests.

Author contribution. Lebedeva S.V. — conducting research, writing the text of the manuscript, preparing illustrations; Teplyuk N.P. — editing the article from the position of the consent documents. The authors made a substantial contribution to the conception of the work, acquisition, analysis of literature, drafting and revising the work, final approval of the version to be published and agree to be accountable for all aspects of the work.

Об авторах

Наталия Павловна Теплюк

Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова (Сеченовский Университет)

Email: teplyukn@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-5800-4800
SPIN-код: 8013-3256

д.м.н., профессор

Россия, 119991, Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2

Серафима Виткоровна Лебедева

Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова (Сеченовский Университет)

Автор, ответственный за переписку.
Email: simona.n@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-2782-8102

аспирант

Россия, 119991, Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2

Список литературы

Дополнительные файлы