MD, Dr. Sci. (Medicine), Professor, Corresponding Member of the Russian Academy of Sciences
д-р мед. наук, профессор, чл.-корр. РАН
MD, Dr. Sci. (Medicine), Professor
д-р мед. наук, профессор
Psoriasis is a chronic multifactorial immune-mediated inflammatory skin disease with a strong genetic predisposition, affecting approximately 1%–2% of the population worldwide. The disease is characterized by keratinocyte hyperproliferation, neovascularization, and chronic inflammation with systemic manifestations. A significant proportion of patients, particularly those with moderate-to-severe disease, require systemic therapy. Traditional systemic drugs, including methotrexate, cyclosporine, and acitretin, have proven effective; however, their use may be limited by the development of toxic effects, notably hepatotoxicity, nephrotoxicity, and oxidative stress, which reduces patient compliance.
In recent years, particular attention has been given to dimethyl fumarate, an oral immunomodulator belonging to the fumaric acid esters, which possesses anti-inflammatory, antioxidant, and immunoregulatory properties. Dimethyl fumarate is a simple α, β-unsaturated organic small molecule with a highly electrophilic character. Dimethyl fumarate activates the transcription factor Nrf2, promotes the differentiation of regulatory T cells (Tregs), and suppresses pathologically significant Th1 and Th17 responses, thereby targeting key pathogenesis pathways of psoriasis.
Randomized clinical trials and real-world clinical practice data demonstrate the high effectiveness of dimethyl fumarate in the treatment of moderate psoriasis, including its effect on difficult-to-treat localizations (scalp, nails, palmoplantar areas), as well as a favorable safety profile with long-term use. The most common adverse events (gastrointestinal disorders, flushing, and lymphopenia) are transient and can be readily managed. Unlike biological disease-modifying antirheumatic drugs, dimethyl fumarate does not require parenteral administration and is associated with a lower risk of severe infectious complications. In 2025, a dimethyl fumarate–based drug was approved for the first time in the Russian Federation (30 mg and 120 mg).
This review summarizes current data on the pathogenetic mechanisms of action of dimethyl fumarate in psoriasis, its clinical effectiveness, and safety profile in the treatment of this disease.
Псориаз представляет собой хроническое иммуновоспалительное заболевание кожи мультифакторной природы с выраженной генетической предрасположенностью и поражает около 1–2% населения стран мира. Заболевание характеризуется гиперпролиферацией кератиноцитов, неоваскуляризацией и хроническим воспалением с системными проявлениями. Значительной доле пациентов с псориазом, особенно со средней и тяжёлой степенью течения, требуется назначение системной терапии. Традиционные системные препараты, включая метотрексат, циклоспорин и ацитретин, обладают доказанной эффективностью, однако их применение может быть ограничено развитием токсических эффектов, в частности гепатотоксичности, нефротоксичности и оксидативного стресса, что снижает приверженность пациентов лечению.
В Европейских рекомендациях среди системных препаратов первой линии для лечения псориаза фигурирует пероральный иммуномодулирующий препарат на основе диметилфумарата-диметилового эфира фумаровой кислоты, обладающего противовоспалительными, антиоксидантными и иммунорегуляторными свойствами. Диметилфумарат представляет собой α, β-ненасыщенную органическую малую молекулу с высокоэлектрофильным характером. Диметилфумарат модулирует иммунологические нарушения при псориазе, подавляет патологическую васкуляризацию, подавляет гликолиз (феномен Варбурга), который поддерживает избыточную пролиферацию и активность иммунных клеток, что обеспечивает воздействие на ключевые звенья патогенеза псориаза.
Результаты рандомизированных клинических исследований и данные реальной клинической практики демонстрируют высокую эффективность диметилфумарата в лечении псориаза умеренной степени тяжести, включая поражение трудных локализаций (волосистая часть головы, ногти, ладонно-подошвенная поверхность), а также благоприятный профиль безопасности при длительном применении. Наиболее частые нежелательные явления (желудочно-кишечные расстройства, приливы и лимфопения) носят преходящий характер и управляемы. В отличие от генно-инженерных биологических препаратов, диметилфумарат не требует парентерального введения и связан с меньшим риском тяжёлых инфекционных осложнений. В 2025 году в Российской Федерации впервые зарегистрирован препарат на основе диметилфумарата 30 мг и 120 мг.
Настоящий литературный обзор обобщает современные данные о механизмах патогенетического действия диметилфумарата, его клинической эффективности и профиле безопасности при лечении псориаза.