Application of HELEO4™ Photodynamic Therapy and Photobiomodulation in the Treatment of Erythematotelangiectatic and Papulopustular Rosacea Subtypes: a Pilot Prospective Open-Label Controlled Non-Randomized Study

Full Text

Обоснование

Розацеа представляет собой распространенный хронический неинфекционный воспалительный дерматоз кожи лица. Патогенез заболевания связан с преобладанием ангионевроза, локализующегося преимущественно в зоне иннервации тройничного нерва, и иммунных нарушений. Клинически розацеа характеризуется развитием стойкой эритемы, телеангиэктазий, папул и пустул, поражением глаз и формированием фим. Эпидемиологические данные демонстрируют значительную вариабельность показателей заболеваемости: распространенность в популяциях Европы и США варьирует от 1% до 20%, в Российской Федерации составляет около 5%.

Нейрогенные механизмы играют ключевую роль в развитии эритемы: активация сенсорных нейронов приводит к высвобождению вазоактивных пептидов (субстанция P, CGRP, PACAP, VIP), вызывающих вазодилатацию, отек и нейрогенное воспаление [1, 2].

Для лечения розацеа применяются как топические препараты, так и аппаратные методики, в частности фотодинамическая терапия и LED-терапия. Фотодинамическая терапия (ФДТ) – современный неинвазивный метод лечения, применяемый при терапии различных заболеваний. Он основан на местном или системном применении фоточувствительного соединения – фотосенсибилизатора, накапливающегося в патологических тканях. Молекулы фотосенсибилизатора поглощают свет соответствующей длины волны, запуская процессы активации, приводящие к селективному разрушению патологических клеток. Фотоцитотоксические реакции происходят только в патологических тканях, в зоне распределения фотосенсибилизатора, что обеспечивает селективное разрушение клеток с измененным метаболизмом. Фотобиомодуляция (ФБМ) представляет собой низкоинтенсивное световое воздействие в видимом и ближнем инфракрасном диапазоне (400-1100 нм) на биологические ткани с последующим каскадом ответных клеточных реакций. Абсорбция фотонов света происходит различными элементами клеточной дыхательной цепи на митохондриальной и наружной мембране (опсины, цитохром-С-оксидаза, порфирины, флавины и другие), что приводит к индукции сложных процессов фотопродукции (увеличения синтеза АТФ, НАДФ, РНК, протеинов, усиления мембранного потенциала и поглощения клеткой кислорода).  Кроме того, ФДТ и ФБМ обладают иммуномодулирующим, противовоспалительным и антимикробными эффектами, что обосновывает применение данных методов в лечении воспалительных дерматозов [3].

Современная стратегия топической терапии розацеа предусматривает использование лекарственных препаратов в форме кремов и гелей, содержащих ивермектин 1%, азелаиновую кислоту, метронидазол 0,75-1% и адапален 0,1%. Наиболее выраженную терапевтическую эффективность демонстрируют препараты на основе ивермектина (Солантра 1%, Галдерма, Франция), обладающего противовоспалительным эффектом за счёт подавления синтеза провоспалительных цитокинов. Помимо этого, ивермектин проявляет противопаразитарную активность, включая воздействие на клещей Demodex folliculorum [4]. Ивермектин вызывает гибель паразитов посредством селективного связывания и высокого сродства к глутамат-регулируемым хлорным каналам, находящимся в нервных и мышечных клетках беспозвоночных. Механизм действия препарата Солантра 1% при лечении воспалительных поражений кожи при розацеа cвязан как с противовоспалительными эффектами ивермектина, так и со способностью ивермектина вызывать гибель клещей Demodex, которые, в свою очередь, являются фактором, вызывающим воспаление кожи. Препарат показан для лечения воспалительных поражений кожи при розацеа (папуло-пустулезная форма) у взрослых пациентов с 18 лет [5]. Согласно действующим Клиническим рекомендациям по Розацеа РОДВК, 2020 г., наружное лечение является предпочтительным для всех типов розацеа, за исключением гипертрофического, при котором наиболее эффективными оказываются хирургическое лечение и системные синтетические ретиноиды [6].

В рандомизированных исследованиях и метаанализах ивермектин повышает частоту «чистой / почти чистой» кожи примерно на 56-72% по сравнению с препаратами сравнения и улучшает показатели качества жизни в большей степени, чем метронидазол, азелаиновая кислота или плацебо [7]. Установлено, что клиническое улучшение при применении 1% крема ивермектина может наблюдаться уже в течение первых двух недель лечения [8]. Препарат рекомендуется наносить на ночь на поражённые участки кожи лица за 10-15 минут до использования основного уходового средства, при этом продолжительность терапии составляет до четырёх месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить [6]. Среди зарегистрированных побочных эффектов (менее чем у 1% пациентов) отмечались обострение симптомов заболевания, зуд, сухость и чувство жжения, которые, как правило, регрессировали самостоятельно в ходе лечения.

Согласно данным Global ROSacea Consensus – ROSCO 2019 [9], использование ежедневного специализированного ухода за чувствительной кожей лица является крайне актуальным при лечении всех подтипов розацеа. Важно использование очищающих и увлажняющих дерматокосметических средств, специально разработанных для чувствительной кожи пациентов с розацеа. Именно такие средства не будут выступать в качестве триггерных факторов, а напротив, будут поддерживать и укреплять естественный гидролипидный барьер кожи.

Данные о клинической эффективности сочетания фотодинамической терапии и фотобиомодуляции при розацеа ограничены небольшим числом исследований, преимущественно основанных на субъективных методах оценки. Лишь отдельные работы включают объективные инструментальные показатели, отражающие состояние микроциркуляции кожи и стандартизированные клинические шкалы.

 

Цель исследования

Оценить клиническую и инструментально подтверждённую эффективность сочетанного применения фотодинамической терапии и фотобиомодуляции совместно со специализированным домашним уходом и кремом с ивермектином у пациентов с эритематозно-телеангиоэктатическим и папуло-пустулезным подтипами розацеа.

Дизайн исследования

Проведено пилотное открытое контролируемое нерандомизированное проспективное  интервенционное исследование с внутригрупповым сравнением показателей до и после лечения. Формирование групп осуществлялось в зависимости от клинического подтипа розацеа и схемы терапии. Рандомизация и ослепление не проводились.

 

Условия проведения исследования

В период с мая 2025 по август 2025 года в клинике Эстелаб (Москва, Российская Федерация) под наблюдением находились 9 пациентов в возрасте от 27 до 44 лет.

Критерии соответствия (отбора)

Критерии включения:

-  мужчины и женщины в возрасте от 25 до 50 лет

- подписанное согласие на обработку персональных данных, на фото- и видеосъемку, а также на дальнейшее использование изображения.

- установленный врачом-дерматологом диагноз эритематозно-телеангиоэктатической или папуло-пустулезной формы розацеа,

- понимание процедуры исследования и готовность соблюдать рекомендации исследователя в течение периода участия в исследовании.

- отсутствие за последние 6 месяцев топического лечения розацеа и косметологических процедур в области лица.

 

Критерии невключения:

- Возраст до 18 лет.

- Беременность и лактация.

- Хронические заболевания в стадии обострения

- Воспалительные заболевания кожного покрова в зоне воздействия

- Наличие психического/умственного расстройства.

- Онкология и активные формы туберкулеза в анамнезе.

- Гипертоническая болезнь III стадии.

- Недостаточность кровообращения II-III стадии.

- Фотодерматиты.

- Общие противопоказания к физиотерапевтическим процедурам.

- Лечение системными ретиноидами.

- Признаки злоупотребления алкоголем или прием наркотиков.

- Повышенная чувствительность к компонентам препаратов.

-  Острые инфекционные заболевания и лихорадочные состояния;

- Сочетание с другими косметологическими процедурами, не регламентированными протоколом

 

Описание критериев соответствия

В исследование включались мужчины и женщины 25–50 лет с клинически установленным диагнозом эритематозно-телеангиоэктатического или папуло-пустулёзного подтипов розацеа (L71.8, L71.9) и наличием характерных симптомов (эритема, телеангиэктазии, папуло-пустулёзные элементы). Возрастной диапазон выбран для формирования однородной взрослой выборки и исключения возраст-ассоциированных факторов, влияющих на микроциркуляцию кожи. Исключались состояния, способные повлиять на безопасность терапии или интерпретацию результатов. Диагноз устанавливался врачом-дерматологом согласно действующим клиническим рекомендациям, оценка эффективности проводилась по валидированным шкалам и данным ультразвукового исследования. Схема клинического протокола представлена на рисунке 1.

 

Подбор участников в группы

Подбор пар не проводился в связи с пилотным характером исследования. Распределение осуществлялось по морфологическому подтипу розацеа и схеме терапии с формированием трёх групп одинаковой численности (1:1:1).

 

Под наблюдением находилось 9 человек с разделением на 3 группы по 3 человека.

1 группа – пациенты с установленным диагнозом эритематозно-телеангиоэктатического подтипа розацеа. Терапия ФДТ и ФБМ по схеме красный (R) 20 минут + желтый (Y) 5 минут + зеленый (G) 5 минут, линия домашнего ухода. 

2 группа – пациенты с установленным диагнозом папуло-пустулезного подтипа розацеа. Терапия ФДТ и ФБМ по схеме синий (B) 5 минут + красный (R) 15 минут + желтый (Y) 5 минут + зеленый (G) 5 минут, линия домашнего ухода.

3 группа – пациенты с установленным диагнозом папуло-пустулезного подтипа розацеа. Терапия ФДТ и ФБМ по схеме синий (B) 5 минут + красный (R) 15 минут + желтый (Y) 5 минут + зеленый (G) 5 минут, линия домашнего ухода, крем ивермектин (Солантра 1%).

В рамках исследования допускалась корректировка схемы терапии по назначению ведущего доктора. Участники получали лечение ФДТ + ФБМ в количестве 6 процедур с интервалом 7 дней. Для домашнего ухода пациентам выдавался одинаковый комплект уходовых средств HELEO4™. Далее через 7 дней после последней процедуры пациенты посещали клинику для контрольного осмотра и фиксации итогового результата (рис.1). Пациенты 3 группы в схеме вечернего ухода после очищающего средства на сухую кожу лица зон с эритемой и высыпаниями наносили тонким слоем крем с ивермектином (Солантра 1%). Через 15-30 минут выполняли дальнейший уход.

Описание вмешательства

ФДТ и ФБМ HELEO4™ проводились на аппарате HELEO PRO LED (РУ РФ № РЗН 2022/18560). Для проведения метода ФДТ применялись длины волн 420 нм (синий свет) и 630 нм (красный свет). Для проведения метода ФБМ применялись длины волн 590 нм (желтый свет), 530 нм (зеленый свет) и программа Orange (590 нм + 660 нм). В качестве фотосенсибилизатора использовался гель на основе трисмеглуминовой соли хлорина Е6 с временем экспозиции перед началом освечивания 30 минут. ФБМ проводилась в комбинации с ФДТ, обеспечивая дополнительные к основным механизмам ФДТ клинические эффекты и составляя по продолжительности от 10 до 15 минут.

Исходы исследования

Основной исход исследования.

Основными исходами исследования являлись изменения выраженности клинических проявлений розацеа, оцененные по шкалам IGA (Investigator’s Global Assessment) и ШДОР, а также динамика индекса васкуляризации кожи по данным ультразвукового исследования с допплеровскими режимами. Выбор нескольких первичных показателей обусловлен пилотным характером исследования и необходимостью комплексной оценки эффективности терапии, включающей клинические и инструментальные параметры. Шкала IGA (Investigator's Global Assessment) – это система оценки тяжести заболевания, используемая в клинических исследованиях, в частности, при розацеа. Она представляет собой субъективную оценку врачом степени тяжести заболевания на основе визуального осмотра.

Оценка эритемы врачом исследователем: 4 балла – сильная эритема, 3 балла – умеренная эритема, 2 балла – легкая эритема, 1 балл – очень легкая эритема, 0 баллов – отсутствие эритемы, а также воспалительных элементов.

Шкала ШДОР (шкала диагностической оценки розацеа) предложенная В.П. Адаскевичем –   включает оценку выраженности клинической картины по следующим симптомам: эритема, телеангиэктазия, количество папул и пустул, сухость и отек кожи лица и офтальморозацеа. Максимальное количество баллов, которое может быть набрано по этой шкале, составляет 10.

 

Дополнительные исходы исследования

Дополнительными исходами являлись изменения показателей по шкале GAIS и показателей качества жизни по дерматологическому опроснику (DLQI), динамика показателей васкуляризации по данным Antera 3D. Для оценки эстетического улучшения была использована шкала GAIS (Global Aesthetic Improvement Scale), используемая для оценки общего эстетического улучшения внешнего вида. Она представляет собой 5-балльную шкалу, где баллы присваиваются на основе субъективной оценки исследователя: 1 – "ухудшение", 2 – "без изменений", 3 – "улучшение", 4 – "значительное улучшение" и 5 – "очень значительное улучшение". Заполнялась как врачом, так и пациентом на визитах 4 и 7.

Также применялась шкала DLQI (Dermatology Life Quality Index) – опросник, который используется для оценки влияния кожных заболеваний на качество жизни пациентов. Он состоит из 10 вопросов, охватывающих различные аспекты жизни, такие как работа, досуг, отношения с окружающими и т.д. Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 до 3, и общая сумма баллов (от 0 до 30) показывает степень ухудшения качества жизни. Более высокие баллы соответствуют большему негативному влиянию заболевания.

 

Методы регистрации исходов

Пациенты проходили процедуру фотофиксации на аппарате FotoFinder Dermoscope (FotoFinder Systems GmbH, Германия). Каждый пациент фотографировался на визитах 1, 4 и 7 в пяти проекциях. FotoFinder обеспечивает единообразие условий съемки: при каждом визите и фотографировании пациента захват изображений производится при следующих одинаковых параметрах: настройки камеры и объектива, расстояние до пациента, освещение, ракурс, поза.

Также пациенты фотографировались на камеру 3D Life Viz (QuantifiCare, Франция) на визитах 1, 4 и 7. Были составлены коллажи 3D моделей лиц в стандартном режиме и в режиме оценки выраженности сосудистого компонента – визит 1 и визит 7. И на аппарате Antera 3D (Miravex, Ирландия), целевым параметром являлась оценка васкуляризации кожи. Исследуемой зоной была выбрана щечная область.

Ультразвуковое исследование кожи проводилось на аппарате Aplio i700 Canon («Canon Medical Systems», Япония) с применением высокочастотных линейных датчиков 8-24 МГц. Производилась оценка толщины слоев кожи, индекс васкуляризации, диаметр максимального сосуда и глубины их залегания в щечной области с двух сторон.

Анализ в подгруппах

Дополнительный анализ в подгруппах не выполнялся, поскольку он не был запланирован протоколом исследования. Это обусловлено пилотным дизайном и ограниченным числом участников.

Статистические процедуры

Статистическая обработка данных выполнена в программе Statistica 13.3 (TIBCO, США). Для оценки статистической значимости динамики показателей между визитами использовался парный критерий Вилкоксона (Wilcoxon Matched-Pairs Signed-Rank Test) для связанных выборок.

 

Запланированный размер выборки

Предварительный расчёт размера выборки не проводился в связи с пилотным характером исследования.

Результаты

Во всех группах по результатам фотофиксации отмечено улучшение клинических показателей, снижение выраженности эритемы, телеангиоэктазий, папуло-пустулезных высыпаний. Субъективно пациентами было отмечено снижение эпизодов жжения кожи лица, снижение сухости и шелушения.

Формирование выборки

В исследование были включены 9 пациентов, соответствующих критериям включения. Все включённые участники завершили исследование и были включены в итоговый анализ. Потери наблюдения отсутствовали. Информация об исходах получена у 100% пациентов.

Характеристики выборки

В исследование вошли 9 пациентов в возрасте от 27 до 44 лет. Все участники были распределены на три группы по 3 человека в зависимости от клинического подтипа розацеа и применяемой схемы терапии.

На момент включения показатели тяжести заболевания варьировали: IGA от 2 до 4 баллов, ШДОР от 4 до 9 баллов, DLQI от 5 до 17 баллов. Исходные показатели индекса васкуляризации составили 1,58±0,82% (0,7–3,3%) для правой щеки и 2,21±1,70% (0,6–5,8%) для левой щеки. Это свидетельствует о включении пациентов с различной степенью выраженности клинических проявлений заболевания, что отражает реальную клиническую практику. Поскольку исследование носило пилотный характер и группы формировались по типу терапии, статистическое сравнение исходных характеристик между группами не проводилось.

Основные результаты исследования

По шкале IGA (Investigator's Global Assessment) средний балл снизился с 3,9±0,6 до 1,8±0,4 (p<0,001), что соответствует переходу от "умеренной эритемы" (3 балла) к "очень легкой эритеме" (1 балл). Наибольшая динамика показателей наблюдалась в группе 1 – снижение на 57,5%, в группе 2 – на 50,0%, в группе 3 – на 54,1%.

По шкале ШДОР (Шкала диагностической оценки розацеа) средний показатель уменьшился с 6,4±2,1 до 2,8±1,1 (p<0,001), что указывает на снижение выраженности симптомов розацеа. Баллы снизились в группе 1 – на 61,4%, в группе 2 – 62,5%, в группе 3 – 55,2%.

Анализ данных ультразвукового исследования выявил статистически значимую положительную динамику показателей микрососудистой сети во всех группах, однако с различной степенью выраженности терапевтического эффекта. В группе 1 (эритематозно-телеангиэктатический подтип) отмечалось снижение индекса васкуляризации на 43,8% и уменьшение диаметра сосудов на 26,9%. В группе 2 (папуло-пустулезный подтип) зафиксировано наибольшее снижение индекса васкуляризации на 67,3% (p=0,008). Группа 3 (папуло-пустулезный подтип + ивермектин (Солантра 1%) продемонстрировала наибольшую динамику показателей со статистически значимым улучшением всех исследуемых параметров: снижение индекса васкуляризации на 52,4% (p=0,005), уменьшение диаметра сосудов на 35,2% (p=0,003) и уменьшение глубины залегания сосудов на 28,7% (p=0,023) (рис. 4).

Дополнительные результаты исследования

По шкале DLQI (Dermatology Life Quality Index) показатель улучшился с 5,6±1,7 до 2,3±0,9 (p<0,001), что соответствует переходу от "умеренного влияния на качество жизни" (5-7 баллов) к "незначительному влиянию" (1-2 балла). Наибольшее улучшение качества жизни зафиксировано в группе 1 – снижение на 62,3%, в группе 2 – 54,5%, в группе 3 – 54,0%. Динамика показателей по шкалам IGA, DLQI и ШДОР представлена на рисунке 2.

Анализ динамики оценок по шкале GAIS выявил положительную динамику оценок во всех группах наблюдения. При оценке непосредственно после завершения лечения в группе 1 у 66,7% пациентов зафиксировано "значительное улучшение" (4 балла), а у 33,3% – "очень значительное улучшение" (5 баллов). В группе 2 распределение составило 33,3% ("значительное улучшение") и 66,7% ("очень значительное улучшение"), тогда как в группе 3 100% пациентов получили оценку "значительное улучшение". При контрольном осмотре через 1 месяц наблюдения отмечена положительная динамика: в группе 1 доля пациентов с "очень значительным улучшением" увеличилась до 44,4%, в группе 2 – до 77,8%, а в группе 3 впервые появились пациенты с оценкой "очень значительное улучшение" (22,2%). Через 3 месяца сохранялась устойчивая положительная динамика во всех группах, при этом статистически значимое улучшение по сравнению с исходными показателями наблюдалось в группах 2 (p=0,028) и 3 (p=0,035). Субъективная оценка пациентами практически полностью коррелировала с врачебной оценкой на всех этапах наблюдения (рис.3).

По данным Antera 3D во всех трёх группах зафиксировано снижение показателей сосудистого компонента. В группе 1 зафиксировано умеренное, но стабильное уменьшение среднего и максимального показателей гиперемии (в среднем на 20-30%) и повышение однородности сосудистого рисунка. В группе 2 наблюдалось более значимое улучшение: снижение интенсивности гиперемии на 30-40%. Наиболее значимая динамика отмечена в группе 3, где степень гиперемии снижалась на 35-50%, а показатель максимальной гиперемии и однородность изменялись более интенсивно.

Нежелательные явления

В течение всего периода наблюдения нежелательных явлений и серьёзных побочных реакций, связанных с проводимой терапией, зарегистрировано не было.

Обсуждение

Для иллюстрации клинической эффективности терапии приведены клинические случаи (рис. 5–16).

Клинический случай 1

Пациентка К.О. 31 год, обратилась с жалобами на стойкое покраснение кожи лица. Отмечает усиление покраснения при употреблении горячих напитков, острой, горячей пищи, алкоголя. В области носа отмечаются расширенные сосуды. Периодическое ощущение жжения в области щек.

При осмотре – стойкая центрофациальная эритема, телеангиэктазии в области носа и щек, сухость кожи, крупнопластинчатое шелушение. Пациентке установлен диагноз эритематозно-телеангиоэктатического подтипа розацеа.

Пациентке проведено 6 процедур ФДТ + ФБМ в сочетании с домашним уходом, протокол по схеме R15Y10G5 – первые 3 процедуры. Далее – оставшиеся процедуры: R20O5Y15, фотосенсибилизатор AntiAge. (группа 1).

Отмечена положительная динамика состояния кожи, уменьшение выраженности сосудистого компонента. (рис. 5, 6, 7).

УЗИ: индекс васкуляризации на левой щеке снизился с 0.7% до 0.5%. Максимальный диаметр сосуда – уменьшение на левой щеке с 0.55 мм до 0.34 мм. (рис. 8).

DLQI: снизился с 17 баллов (очень сильное влияние) до 4 баллов (незначительное влияние).

IGA: улучшилась с 2 баллов (легкая эритема) до 1 балла (очень легкая эритема).

ШДОР: снизился с 5 баллов (легкая степень) до 2 баллов (легкая степень).

GAIS: оценки врача и пациента составили 4-5 (значительное / очень значительное улучшение), что отражает высокую удовлетворенность лечением.

 

Клинический случай 2

Пациентка Е.Т., 47 лет, обратилась с жалобами на стойкое покраснение кожи лица. Отмечает усиление эритемы при употреблении горячих напитков, острой пищи и алкоголя, а также при перепадах температуры окружающей среды. Также отмечает выраженную сухость, чувство стянутости и периодического жжения кожи, наличие поверхностных сосудов в области носа и щек, а также периодическое появление единичных воспалительных элементов на щеках.

При осмотре выявлена стойкая центрофациальная эритема, телеангиэктазии в области носа и щек, единичные папулы и пустулы на щеках и сухость кожных покровов. Поставлен диагноз – розацеа, папуло-пустулёзный подтип.

Проведено лечение: курс из 6 процедур ФДТ + ФБМ в сочетании с домашним уходом. Протокол по схеме: R20Y5G5; фотосенсибилизатор AntiAge.

Проведённая комплексная терапия с применением ФДТ и ФБМ в сочетании с индивидуально подобранным домашним уходом сопровождалась положительной динамикой клинических показателей. Отмечено снижение выраженности сосудистых и воспалительных проявлений, а также улучшение объективно оцениваемых характеристик кожи (рис. 9, 10, 11).

УЗИ: Индекс васкуляризации на левой щеке остался на низком уровне (0.6%). Диаметр максимального сосуда - уменьшение на правой щеке с 0.43 мм до 0.23 мм. (рис. 12).

DLQI: Снизился с 10 баллов (умеренное влияние) до 1 балла (влияние отсутствует).

IGA: Улучшилась с 2 баллов (легкая эритема) до 0 баллов (эритемы нет). Полное устранение эритемы.

ШДОР: Снизился с 4 баллов (легкая степень) до 2 баллов (легкая степень).

GAIS: Оценки врача и пациента составили 4 балла (значительное улучшение).

 

Клинический случай 3

Пациентка К.С. 27 лет, обратилась с жалобами на стойкое покраснение кожи лица, усиливающееся при употреблении острой пищи, горячих напитков, алкоголя, физических нагрузках, изменениях температуры, расширенные сосуды в области носа, щек, подбородка, единичные воспалительные элементы, периодическое ощущение жжения и стянутости кожи.

При осмотре – стойкая центрофациальная эритема, телеангиэктазии в области носа, щек, подбородка, единичные папулы и пустулы в области щек, сухость кожи. Пациентке установлен диагноз папуло-пустулезного подтипа розацеа.

Пациентке проведено 6 процедур ФДТ + ФБМ в сочетании с домашним уходом + крем Солантра 1% на ночь, протокол по схеме: B5R15O5Y10 – первые 2 процедуры, далее – оставшиеся процедуры: R20O5Y15, фотосенсибилизатор - AntiAcne.

Полученные результаты свидетельствуют о положительном влиянии комплексной терапии с применением ФДТ и ФБМ в сочетании с домашним уходом. (рис. 13, 14, 15).

УЗИ: Индекс васкуляризации на левой щеке снизился более чем в два раза: с 1.5% до 0.7%. Диаметр максимального сосуда – уменьшение на правой щеке с 0.47 мм до 0.23 мм. (рис. 16).

DLQI: Снизился с 6 баллов (умеренное влияние) до 3 баллов (незначительное влияние).

IGA: Незначительно улучшилась с 4 баллов (сильная эритема) до 3 баллов (умеренная эритема).

ШДОР: Снизился с 6 баллов (легкая степень) до 4 баллов (легкая степень).

GAIS: Оценки врача и пациента составили 4-5 баллов (значительное / очень значительное улучшение).

 

Резюме результатов исследования

Полученные результаты свидетельствуют о потенциальной эффективности сочетанного применения ФДТ и ФБМ в терапии как эритематозно-телеангиоэктатического, так и папуло-пустулёзного подтипов розацеа. По данным опросников улучшение наблюдалось в каждой из исследуемых групп пациентов примерно на сопоставимых уровнях. Данные УЗИ и Antera 3D также демонстрируют положительную динамику у всех пациентов, но при этом более заметные в 3 группе, где применялась сочетанная терапия ФДТ + ФБМ и топическое нанесение крема ивермектин (Солантра 1%). 

 

Интерпретация результатов исследования

Улучшение внешнего вида кожи сопровождалось снижением выраженности эритемы, уменьшением количества телеангиоэктазий и воспалительных элементов, а также редукцией субъективных проявлений нейрогенного воспаления - жжения, сухости и шелушения. Полученные данные согласуются с патогенетической направленностью фотодинамического воздействия, включающего противовоспалительное, сосудисто-регулирующее и антибактериальное действие. Ограничением исследования является малый размер выборки, что требует подтверждения результатов на более репрезентативной группе пациентов.

Полученные данные согласуются с данными современной научной литературы, в которой отмечается эффективность ФДТ в лечении розацеа [10], и даже сопоставимость эффекта ФДТ с терапией миноциклином [11].

Ограничения исследования

Основным ограничением исследования является малый размер выборки и отсутствие рандомизации, что ограничивает возможности экстраполяции полученных результатов. Кроме того, открытый дизайн исследования может способствовать субъективным искажениям оценки эффективности терапии. Авторы хотели бы отметить, что исследование носит пилотный характер и направлено на оценку клинической применимости протокола, и подчёркивают необходимость проведения более крупных рандомизированных исследований.

Заключение

Полученные данные свидетельствуют о потенциальной эффективности применения ФДТ + ФБМ в сочетании с домашним уходом как подход в терапии различных подтипов розацеа. При комбинации фотодинамической терапии с топическим применением крема с ивермектином при папуло-пустулезном подтипе отмечены наиболее выраженные комплексные результаты терапии.

 

About the authors

Julia Chebotareva

Estelab Clinic LLC; Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Professional Education, Russian Medical Medical Academy of Postgraduate Education, Ministry of Health of the Russian Federation

Email: 2230906@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-2820-3729

Chief physician of the Estelab clinic, dermatologist, cosmetologist

Russian Federation, Moscow, Bolshoy Levshinsky Lane 6s1; 125993, Moscow, Barrikadnaya St., Building 2/1

Maria Glushkova

Estelab Clinic LLC

Email: maria.glushkova.est@gmail.com
ORCID iD: 0009-0003-3841-4014

Dermatologist, cosmetologist

Russian Federation, Moscow, Bolshoy Levshinsky Lane 6с1

Ekaterina Privalova

Estelab Clinic LLC; State Budgetary Healthcare Institution of the City of Moscow “Scientific and Practical Clinical Center for Diagnostics and Telemedicine Technologies of the Moscow Health Department”

Email: e-privalova@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-9851-9390

Doctor of Medical Sciences, ultrasound diagnostician

Russian Federation, Moscow, Bolshoy Levshinsky Lane 6с1; 127051, Moscow, Petrovka St., 24, building 1

Irina Markelova

Estelab Clinic LLC

Email: Ira.markelowa11@yadnex.ru
ORCID iD: 0009-0001-8516-4738

Dermatologist, cosmetologist

Russian Federation, Moscow, Bolshoy Levshinsky Lane 6с1

Natalia Volkova

LLC "OMR" Clinic OCTAVIA

Author for correspondence.
Email: natvolkova345@gmail.com
ORCID iD: 0009-0007-2072-9850

Dermatologist, cosmetologist

Russian Federation, 1st Yamskogo Polya Street, 1, building 1, 19N

Tatiana Khokhlova

Independent author

Email: tx_medical@mail.ru
ORCID iD: 0009-0002-9909-9313

Dermatologist, cosmetologist

Russian Federation

References

Supplementary files